ERM-DA482/IFCC 腦脊液中的 ABETA 42 歐盟標(biāo)準(zhǔn)品

       ERM-DA482/IFCC 是含有不同水平淀粉樣蛋白 β1-42 肽 （Aβ1-42） 的三種腦脊液 （CSF） 認(rèn)證參考物質(zhì) （CRM） 的一部分。這三個(gè)CRM（ERM-DA480/IFCC、ERM-DA481/IFCC和ERM-DA482/IFCC）是在歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心負(fù)責(zé)下制作和認(rèn)證的。制備ERM-DA482/IFCC的起始材料是通過(guò)連續(xù)腰椎引流從正常壓力腦積水患者中收集的人腦脊液。收集后，將腦脊液等分并在-80°C下冷凍。 為了制備經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)，將選定數(shù)量的腦脊液捐贈(zèng)解凍、合并、混合、填充在微小瓶中并儲(chǔ)存在 （-70 ± 10） °C 下。

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：ERM-DA482/IFCC

Description：ABETA 42 in CSF (high level)

描述：腦脊液中的 ABETA 42（高水平）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：0.5g

CRM code（貨號(hào)）：ERM-DA481/IFCC

Description：ABETA 42 in CSF (high level)

描述：腦脊液中的 ABETA 42（中水平）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：0.5g

CRM code（貨號(hào)）：ERM-DA480/IFCC

Description：ABETA 42 in CSF (Low level)

描述：腦脊液中的 ABETA 42（低水平）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：0.5g

ERM-DA482/IFCC 腦脊液中的 ABETA 42 歐盟標(biāo)準(zhǔn)品    

使用說(shuō)明和預(yù)期用途：

       小瓶應(yīng)在室溫下解凍。避免渦旋或倒置小瓶，以防止溶液與小瓶的其他表面接觸。

       這些材料用于方法校準(zhǔn)、質(zhì)量控制和/或方法性能評(píng)估。與任何參考資料一樣，它們可用于建立控制圖或驗(yàn)證研究。ERM-DA482/IFCC被證明是可換向的，可以結(jié)合以下常規(guī)測(cè)量程序： - EUROIMMUN β-淀粉樣蛋白 （1-42） （EUROIMMUN AG， Lübeck， DE） - IBL 淀粉樣蛋白-β （1-42） CSF ELISA（IBL International GmbH，德國(guó)漢堡） - INNOTEST® β-淀粉樣蛋白（1-42） （Fujirebio Europe， N.V.， Gent， BE） - Lumipulse® （Fujirebio Europe N.V.， Gent， BE） - V-plex® Aβ 肽檢測(cè)組合 1 （6E10）（介觀規(guī)模發(fā)現(xiàn)， LLC.， Rockville， MD， US） - Roche Elecsys β-淀粉樣蛋白 （1-42） （Roche Diagnostics GmbH， Penzberg， DE） 如果ERM-DA482/IFCC用于校準(zhǔn)其他Aβ1-42常規(guī)測(cè)量程序，則用戶應(yīng)驗(yàn)證所使用的材料或其稀釋度是可交換的。

        證明樣品瓶?jī)?nèi)均質(zhì)性的最小樣品攝入量為 15 μL。對(duì)于較小的樣品攝入量，用戶需要驗(yàn)證樣品瓶?jī)?nèi)的均勻性。

部分ERM/IRMM/BCR標(biāo)準(zhǔn)品列表：